Felicităm călduros Chongqing Zotion a trecut testul de certificare ISO13485 cu succes

Februarie 2015, Chongqing Zotion Dentistry Technology Co., Ltd. a obținut certificatul ISO 13485: 2003, care este eliberat de SGS.Cu se obține certificarea ISO 13485: 2003, înseamnă că Zotion creează o nouă zonă de producție în blocul de zirconiu, atinge noul punct de reper în blocul de zirconiu de producție . Acesta a pus o bază solidă pentru furnizarea de zirconiu bloc de bună calitate pentru clienți.

Denumirea completă a standardului ISO 13485: 2003 este "Dispozitiv medical - Sistem de management al calității - cerințe de reglementare". Standardul este proiectat de SCA / TC221 edical Comitetul Tehnic de Gestionare a Calității Dispozitivelor și de Standardizare a Cerințelor Generale. Acesta se bazează pe standardul ISO9001: 2000. Specifică cerința privind sistemul de management al calității în organizațiile conexe. Dar nu este o directivă de implementare în industria echipamentelor medicale a ISO9001.

Standardul a fost implementat pe scară largă și aplicat în întreaga lume încă din 1996. Standardul ISO13485 este emis pe data de 3 iulie 2003. Diferit față de ISO2009: 2000, ISO13485: 2003 este un standard de management adecvat pentru lege: numele este clar necesar pentru sistemul de management al calității al reglementărilor. Echipamentul medical nu este doar un produs obișnuit pe piață, este încă supravegheat de lege și reglementări, cum ar fi FDA din SUA, MDD al Europei și "Regulile de management al supravegherii echipamentelor medicale" din China. Prin urmare, standardul trebuie să fie supravegheat de lege și să funcționeze în mediul reglementărilor. În același timp, ar trebui să luăm în considerare pe deplin riscul echipamentului medical . Se solicită administrarea riscului în procesul de întregul echipament medical. Deci, cu excepția utilizării speciale, de fapt, ISO13485 este ISO9001 care rulează în mediul reglementărilor echipamentelor medicale.

A obținut certificarea, o parte prezintă sistemul de gestionare fără vină și capacitatea de inovare de fabricație. O altă parte, fundație stabilită pentru intrarea pe piața internațională și consolidarea consecvenței dintre sistemul de management al calității și sistemul internațional de management al calității. Acesta a marcat că Zotion se va dezvolta mai repede, mai bine și mai mult pe baza managementului internațional